开端：医药魔方
在创新药研发延续向深水区鼓动的今天，抗体药物早已成为寰球生物医药竞争的中枢赛说念。但越是走到前沿，行业越要直面一个履行：传统抗体发现周期长、成本高、得胜率受限，高同源、难成药靶点更是永久卡住研发程度。
谁能把“遵循、得胜率、详情趣”同期普及，谁就能持住下一代抗体药的入场券。
在延续深耕本事平台多年后，专注于创新抗体发现的平台型公司伊米诺康同期在产业和老本两个层面交出了一份亮眼的成绩单。
产业端，昔时三年，伊米诺康已与包括多家寰球头部跨国药企在内的30余家制药企业建造勾搭，本事平台的产业价值获取海外头部伙同伙伴充分考证。贬抑当今，伊米诺康已累计完成200多个抗体药物早期拓荒名堂，袒护肿瘤、本身免疫性疾病、CNS等多个热点诊疗领域。
老本端，近期，伊米诺康完成2.5亿元A轮融资，由维梧老才能投，高脉元航跟投，老股东熙诚金睿、泰煜投资大比例逾额追加投资。
而这些成绩均源于伊米诺康手中的“王牌”——超大片断跨物种原位替换本事 （Massive-fragment Across Species In situ Replacement Technology，MASIRT®）。这项由中国团队原创的基因裁剪本事扫尾了三重冲突：摄取线性东说念主工染色体搭载策略，大幅普及基因片断装载智力；单次操作即可完成Mb级DNA片断原位替换，显耀减少裁剪次数；不受物种限制，已扫尾多个物种间的大片断替换。
基于这项本事，伊米诺康打造了可提高抗体药物研发遵循、得胜率和详情趣的系列中枢平台：全东说念主源小鼠平台、寰球创新的ImmuAlpaca®羊驼小鼠平台、全东说念主源兔与兔源单重链抗体兔平台。据露馅，在已完成的200多个名堂中，中枢平台展现出融会的免疫响应得胜率显耀高于传统改进小鼠平台，即便针对高同源性、难免疫的复杂靶点，也能融会激勉高效免疫响应，筛选出优质候选抗体。这么的遵循在行业内实属荒野，也印证了其本事平台的融会性与可靠性。
此外，在年产出海量高质地序列的多物种免疫数据撑持下，伊米诺康构建出了AI平台，可大幅普及抗体分子筛选遵循和成药性。虽然，寰球抗体药物研发也将在海量优质数据磨练出的AI平台赋能下领有了更多可能。
伊米诺康如何构建出中国乃至寰球原创本事及平台，如何打造出“全东说念主源模式动物+AI赋能”双轮驱动的创新体系，又为何能蛊卦国表里多家药企纷纷与之勾搭？带着这些问题，医药魔方采访了伊米诺康创始东说念主兼CEO张继伟博士。
图| 伊米诺康创始东说念主兼CEO张继伟博士
行业拐点：抽象化，成下一代抗体药必答题
“抽象化”，张继伟在接纳采访过程中数次提到这个词。
米兰体育MILAN中国官网经过多年高速发展，抗体药物研发依然从“有莫得”插足“准不准、快不快、成不行”的新阶段。双/多抗、双抗ADC、纳米抗体等新式分子不竭知道，传统本事路子安谧显现瓶颈：东说念主源化改进耗时久、易丢失优质分子；难靶点免疫得胜率低；双抗链错配、纳米抗体抒发不融会易齐集等问题，径直拉高研发成本与失败风险。而临床对高亲和力、低免疫原性、高融会性的条款也越来越高。
“通过与多家MNC及国内头部药企勾搭，咱们显着地感知到一个趋势：只好不竭抽象化拓荒才能知足当下抗体药物的研发需求。”张继伟强调说念。
关于MNC与国内创新药企而言，抽象化不再是可选项，而是必须冲突的中枢标的——更短周期、更高得胜率、更低风险，才能在热烈管线竞争中占得先机。而这也恰是伊米诺康备受勾搭方深爱的原因：凭借着一套从起源创新的本事体系，伊米诺康正在把抗体研发中的“不可能变成可能，把可能变成高频详情”。
著作开篇所述的MASIRT®超大片断跨物种原位替换本事恰是伊米诺康创新的起源，亦然其能知足药企抗体药物研发“抽象化”需求的根基。
看成寰球起始的、可进行兆碱基级别精确原位替换的创新本事，MASIRT®与基于胚胎干细胞的传统细菌东说念主工染色体（BAC）本事或聚焦基因诊疗的CRISPR本事不同，其无需多步且恭候胚胎干细胞的培养，扫尾一次操作即可完成超大片断精确原位替换。这意味着更高效、更高得胜率和更多可能性。
新药的研发过程漫长而复杂，其得胜与否取决于两个要津才能：一是能否找到成药性好、高质地的抗体分子；二是能否精确模拟疾病发生并进行药效评价。东说念主源化小鼠平台看周至东说念主源抗体拓荒的中枢本事旅途之一，跟着全东说念主源抗体药物获批安谧占据抗体新药的半壁山河而成为成药性好、高质地抗体分子的中枢起源。
基于MASIRT®本事，伊米诺康仅用18个月就得胜搭建了市面上需5~6年才能扫尾的全东说念主源小鼠平台。2023年底，伊米诺康发布了其首个全东说念主源抗体发现小鼠平台ImmuMab®，有用处分了传统改进小鼠平台常出现的免疫响应不融会、血清效价低、抗体各样性不及等问题。实验终结骄傲，在多项不同类型抗原免疫名堂中，ImmuMab®小鼠均扫尾了高效免疫响应，可比好意思以致逾越某些野生品系小鼠，在全东说念主源抗体发现方面呈现出高效价、高融会性的上风。
在ImmuMab®全齐上风的基础上，伊米诺康在之后的两年里更是将“抽象化”策略贯彻到底，围绕不同本事场景与靶点需求，先后推出了全东说念主源抗体平台系列新品：针对成例全东说念主源抗体拓荒的ImmuMab®HK小鼠、ImmuMab®HKL小鼠及ImmuMab®HL小鼠；针对纳米抗体拓荒的全东说念主源仅重链抗体发现平台ImmuMab Heavy®小鼠、寰球创新的ImmuAlpaca®羊驼小鼠平台、兔源单重链抗体兔平台；共同轻链抗体发现平台ImmuMab Light®小鼠；此外，还行将推出针对表位偏差及狭窄互异靶点拓荒的全东说念主源抗体兔平台。
具体来看，伊米诺康基于东说念主免疫球卵白重链（H）、κ轻链（K）和λ轻链（L）基因，通过互异化的基因组合策略，系统性地拓荒了三款全东说念主源抗体模子：ImmuMab®HK（重链+κ轻链）、ImmuMab®HL（重链+λ轻链）及ImmuMab®HKL（重链+κ轻链+λ轻链全袒护）。该系列从单一轻链组合到双轻链全袒护，构建了头绪化的产物矩阵，为行业提供了各样性更高、可拓荒性更强的抗体免疫库开端。
全东说念主源仅重链抗体发现平台ImmuMab Heavy®小鼠完满承袭ImmuMab®小鼠的东说念主源抗体各样性和高免疫响应力上风，比拟传统单克隆抗体也具备更高的拓荒目田度：可径直拓荒具有私有性质的诊疗药物，或看成化学药物的靶向寄递器用，也可和其它样子的药物组合形成双功能或多功能的生物诊疗药物。除全东说念主源抗体发现小鼠平台除外，伊米诺康寰球创新的ImmuAlpaca®羊驼小鼠平台、全东说念主源兔与兔源单重链抗体兔平台完成策略卡位，填补了多物种、高各样性模式动物领域的市集空缺，并已完成袒护中国大陆、欧洲、好意思国、日本等主要市集的寰球专利布局。
共同轻链抗体发现平台ImmuMab Light®小鼠则进一步丰富了伊米诺康的抗体发现智力。“共同轻链”本事通落后骗一种大约与多种不同重链齐集的通用轻链来构建双抗候选分子，有用处分了抗体发现过程中的轻重链错配问题。同期，伊米诺康还推出了基于不同轻链V基因的其它亚型共同轻链小鼠，以知足不同名堂中不同靶点和候选抗体的需求，进一步提高双抗构建得胜的可能性。
“在共轻链层面，为知足不同靶点的互异化拓荒需求，咱们已针对性构建了10个专属适配平台，扫尾了对各样靶点的抽象化袒护，开云足球世界杯官方版这一多平台布局在寰球尚属创举。”张继伟补充说念。
伊米诺康通过互异化平台布局，扫尾了抗体药物研发的抽象化袒护：针对会诊性抗体及CAR-NK、CAR-T等细胞诊疗产物，全东说念主源小鼠平台可提供高效的东说念主源抗体发现撑持；濒临高亲和力、低明锐度等稀疏靶点，全东说念主源兔及兔源单重链抗体兔平台具有私有上风；而在ADC、双抗等复杂药物拓荒中，羊驼小鼠平台与共同轻链平台则能更好地知足分子计算需求。张继伟暗意，这种“按需适配”的平台矩阵，恰是伊米诺康“抽象化”研发智力的蚁集体现。
而伊米诺康能快速插足MNC供应链、延续收货国表里闻明药企的订单，也考证了张继伟所说的“抗体药物研发已插足抽象化期间”。
作念寰球抗体创新的中国伙伴
想法决定策略，策略影响发展旅途。国表里以本事见长的Biotech因不同的想法，最终成为不同类型的公司。抗体发现领域亦是如斯。
伊米诺康的定位不限于本事行状平台。自创立之初，其中枢愿景等于依托中国原创本事，打造海外起始的抗体发现平台，以推动寰球抗体药物研发的遵循与得胜率扫尾跃升；致力于于成为寰球抗体药物研发创新的中国伙伴，为宇宙各地的患者带来更多冲突性疗法。
2017年前后，张继伟在好意思国M.D．安德森肿瘤计算中心进行博士后责任，真切计算抗体药物对肿瘤的诊疗。博士后期间，张继伟不仅看到了抗体药物的诊疗远景，更是感受到了中好意思之间在抗体药物研发上的差距。
彼时，中国创新药才刚刚兴起，抗体新药更照旧在种子阶段。而中国患者的诊疗需求有许多未被知足。为寻求更多可能的诊疗格局，每年齐有不少癌症患者不远千里飞往好意思国。
国东说念主苦赴他国求新药的场景让张继伟感到畏缩，而其中一双农民良伴倾其通盘为给孩子诊疗脑胶质瘤的业绩更是对张继伟的动荡绝顶大。“这对农民良伴一句英语齐不会，但为了给孩子治病，就这么松弛断然地变卖了家里通盘东西飞到了好意思国。”
亦然这么的差距与畏缩，让张继伟萌发了作念抗体新药的念念法。仅仅他未选择用数十年时期打造一款抗体新药，而是选择通过中国原创的底层本事打造宇宙级平台，赋能药企更好、更快地作念出更多新药，最终惠及寰球患者。
“创新药研发遵循和得胜率的普及并非是靠东说念主力的堆砌，而是需要创新本事的撑持和策略正确。”张继伟分析说念。
与张继伟有相似念念法的还有周昌阳博士。周昌阳博士专注于基因裁剪器用拓荒和基因裁剪诊疗，彼时正在中科院神经所进行计算责任。如何用底层本事立异寰球抗体新药的拓荒？两东说念主在2020年创办伊米诺康后，用MASIRT®和系列本事平台的降生讲述了这个问题。
“伊米诺康的底层逻辑是为了抗体新药的拓荒，这与业务驱动的公司策略完全不同。”张继伟强调说念。围绕这一定位，伊米诺康打造了三种生动勾搭模式，以便更好地促进抗体新药研发。
现如今伊米诺康这些业务模式齐得到了雅致的市集反馈和可以成绩。“举例，咱们Co-Development的公司近期借助勾搭名堂也获取了逾额融资，由国内多家顶级老本和专注于生物医药行业投资的老本共同撑持。”
在海外勾搭拓展上，伊米诺康也获取了包括MNC在内的多方撑持。2024年年底，伊米诺康得胜入驻拜耳Co.Lab共创平台，成为其中独逐一家为寰球药物研发伙伴提供起始抗体发现平台的公司。
AI赋能，打造抗体研发新范式
在寰球抗体药物研发向起源创新纵深演进的要津阶段，优秀的AI器用看成不可冷漠的关键力量决定着这场更正的遵循和得胜率。
依托中国原创MASIRT®本事，伊米诺康除卓越胜搭建出新一代全东说念主源模式动物平台，获取包括MNC在内的国表里顶尖药企招供外，还在各样化模式动物蕴蓄的丰富数据金钱和AI算法撑持下搭建了ImmuMabAI®抗体发现平台。
凭借新一代全东说念主源模式动物平台和AI智能研发智力，伊米诺康打造出“全东说念主源模式动物+AI 赋能”双轮驱动的创新体系，在大幅普及筛选遵循与成药性水平的同期，也正尝试为寰球抗体药物研发提供新的范式。
AI平台正确率高下与其学习的数据质地和数目有着密不可分的酌量，真确、海量、多维的原生生物数据决定了智能化研发的上限。深知“数据为王”的张继伟，率领伊米诺康团队得胜地处分了抗体新药研发中的数据勤快。
抗体药物研发的中枢挑战，始于B细胞这一“抗体工场”的生物学基础。B细胞通过V（D）J重排构建低级抗体库，再经抗原驱动下的亲和力熟谙，最终产生高特异性抗体。传统基因改进小鼠模子常因免疫球卵白基因替换不完整导致B细胞发育守密，形成低级抗体库各样性不及，进而使得抗原应对后阳性克隆获取率低、筛选遵循差。
伊米诺康通过自主基因裁剪本事，在B细胞免疫库构建中扫尾了要津冲突：其B细胞发育旅途与野生型品系高度一致，V（D）J重排遵循平时，确保了低级抗体库的完整各样性。在此基础上，伊米诺康对B细胞执行了从骨髓发育到外周分化、抗原应对的全人命周期监控。实验数据骄傲，不免疫状况下，平台B细胞各亚群比例与野生型小鼠无显耀互异；免疫应对后，则能有用启动生发中心响应和亲和力熟谙，产生数目级更高的抗原特异性阳性克隆。
“由于B细胞发育未受挫伤，其撤废本身响应性克隆与促进功能性B细胞存活机制均与野生型一致，这使咱们大约完整拿获抗体生成的动态数据——从动手B细胞激活、体细胞高频突变到最后分化的全过程。”张继伟诠释说念，“基于此，咱们的B细胞免疫库可快速提供数千至上万条经体内当然选择考证的真确序列，为AI模子磨练提供高质地的生物学标注数据，这是传统改进平台难以扫尾的。“
当今伊米诺康平台已袒护东说念主、小鼠、羊驼、兔等多个物种，可年产出海量高质地序列的多物种免疫数据，大约适配多元化、多场景的抗体研发需求。分辩于单一物种或单一本事旅途的AI平台，ImmuMabAI®凭借着多物种数据协同、全类型抗体兼容、全经过智能赋能的中枢上风，向着“最优AI抗体发现平台”想法迈进。非论是双抗、ADC、纳米抗体照旧复杂靶点的多抗，ImmuMabAI®均可提供高效、精确的起源处分决议，为寰球抗体药物研发注入“AI加快度”。
从本事输出到平台赋能，从单点勾搭到生态共建，可以看出伊米诺康正在整合更多医药创新资源，奋力为寰球抗体药物研发提供“中国决议”。而在如伊米诺康这么的中国原创本事公司通过“抽象化”布局、多元勾搭、AI赋能等多种格局的推动下，寰球抗体产业也有望从“竞争”走向“协同”，从“遵循普及”走向“范式立异”。
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